下載專區(qū)
- 1、臨床試驗(yàn)立項(xiàng)管理相關(guān)表格-藥物
- 2、臨床試驗(yàn)立項(xiàng)管理相關(guān)表格-醫(yī)療器械
- 3、倫理審查申請指南
- 3.1、藥物臨床試驗(yàn)初始審查申請表
- 3.2、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)初始審查申請表
- 4、復(fù)審審查申請表
- 5、修正案審查申請表
- 6、研究進(jìn)展報(bào)告
- 7、藥物臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報(bào)告表
- 8、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)嚴(yán)重不良事件報(bào)告表
- 9、醫(yī)療器械缺陷報(bào)告表
- 10、偏離違背方案報(bào)告
- 11、暫停終止研究報(bào)告
- 12、結(jié)題報(bào)告
